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    3. 研發型隔離灌裝系統

      研發型隔離灌裝設備 研發型隔離灌裝系統

       研發型隔離灌裝系統

      研發型隔離灌裝系統

      設計特點:

      • 半自動隔離灌裝系統特別適用于研發型、中小試企業和多品種(無菌)有毒產品的研發

      • 例如細胞毒性類、單抗類、ADC類、基因治療/細胞治療、生物制品等

      • 即用RTU(免洗免滅)包材, 減少人員工作量,縮短生產周期

      • 配有藥液袋支架、包材存放支架、掛桿、掛鉤等

      • 配有半自動感應/腳踏灌裝針架,無接觸灌裝,保證無菌性

      • 配有高精度灌裝泵(蠕動泵/活塞泵),可實現多規格快速切換

      • 配有稱重系統,可實現每個瓶子的在線稱量并且自動校準灌裝量

      • 氣動式軋蓋機,避免產生鋁屑,軋蓋A級更易控制

      • 適用性廣泛,可放置于C/D級房間

      • 占地面積小,10平方實驗室即可

      • 多功能集成,集成藥液傳輸、過濾、灌裝、加塞、軋蓋等操作

      • 產品應用廣泛,可應用于西林瓶、預充針、卡式瓶、凍存管/袋/瓶等

      • 一次性最終灌裝技術的應用,減少污染,提高安全性

      • 符合法規要求,如cGMP、EU-GMP、FDA等

      系統組成:

      • 電器柜

      • 傳遞艙—包材外包裝滅菌和快速傳遞

      • 主操作艙—灌裝加塞軋蓋

      • 傳遞艙,主操作艙VHP滅菌系統

      • 自動化控制系統,標配西門子PLC

      • 手套撿漏儀

      • 手套系統(手套環,手套支架)

      • 風機系統

      • 濾器系統(高效空氣過濾器,過氧化氫催化降解器)

      配件:

      • 一次性無菌藥液傳輸系統

      • 一次性灌裝系統(灌裝針+灌裝軟管)

      • RTP無菌轉移系統

      • 袋進袋出過濾器系統

      • 袋管系統

      • 粒子計數

      • 浮游菌系統

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